前言

據(jù)國(guó)外一家知名醫(yī)療媒體報(bào)道，雅培與Dexcom被譽(yù)為2019年度最佳競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，雅培和Dexcom在連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域爭(zhēng)奪霸主地位的過程中，帶領(lǐng)整個(gè)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)變得更加成熟，目前這兩只領(lǐng)頭羊已經(jīng)開始成倍地增加生產(chǎn)力，并且正在向新的領(lǐng)域擴(kuò)張，誰(shuí)才是CGM老大呢？

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一、CGM為什么越來越香？

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根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球約有4.25億成人患糖尿病，對(duì)糖尿病患者而言，對(duì)每天自身血糖濃度的測(cè)試是必不可少的，現(xiàn)有普通血糖監(jiān)測(cè)儀只能測(cè)試患者某個(gè)時(shí)間點(diǎn)的瞬間血糖值，無法對(duì)持續(xù)時(shí)間內(nèi)患者血糖的濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，因此連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(Continuous Glucose Monitor，CGM)等監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)運(yùn)而生，并很快受到廣大糖尿病患者的接受和歡迎。除了能夠持續(xù)監(jiān)測(cè)外，相比于傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備需要手指針刺來檢測(cè)血液中的乳糖水平，不少CGM產(chǎn)品出現(xiàn)后開啟了不扎手指頭進(jìn)行監(jiān)測(cè)的新局面，CGM系統(tǒng)具有微創(chuàng)性，還能檢測(cè)到血糖水平的劇烈變化，從而預(yù)防貧血，并且還能與胰島素泵等相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)合使用，為糖尿病治療提供了一種簡(jiǎn)單有效的方法。

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連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)示意圖

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CGM的主要工作原理是通過感應(yīng)器對(duì)皮下組織間液的葡萄糖濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，從而對(duì)病人血糖水平實(shí)現(xiàn)間接反應(yīng)，其可以實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病患者的全天血糖濃度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。隨著人類生活水平的提高，越來越多的人患上了糖尿病，全球連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)市場(chǎng)規(guī)模在2018年為4.75億美元，預(yù)計(jì)將以15.8%年復(fù)合增長(zhǎng)率進(jìn)行增長(zhǎng)，2025年CGM市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到13.25億美元。

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2017-2025年全球CGM市場(chǎng)規(guī)模

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在CGM領(lǐng)域中，醫(yī)療技術(shù)巨頭雅培和Dexcom兩家公司的CGM系統(tǒng)是目前市場(chǎng)上FDA批準(zhǔn)的極少需要校準(zhǔn)的高精度CGM。2019年上半年，Dexcom的收入同比增長(zhǎng)了45％，達(dá)到6.17億美元，而雅培糖尿病公司（Abbott Diabetes）同期收入增長(zhǎng)了31％，達(dá)到11.7億美元。Cowen考恩經(jīng)濟(jì)研究所的分析師Blicker認(rèn)為，雅培和Dexcom將會(huì)成為CGM領(lǐng)域的兩只領(lǐng)頭羊，并在未來五年內(nèi)會(huì)形成為雙巨頭壟斷局面。

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雅培與Dexcom18年第二季度至19年第三季度銷售業(yè)績(jī)

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二、鷸蚌相爭(zhēng)?，市場(chǎng)得利！

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雅培（Abbott）成立于 1888 年，是一家全球性、多元化醫(yī)療保健公司。在糖尿病護(hù)理領(lǐng)域，雅培2017年推出了第一款FreeStyle Libre 動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀，該監(jiān)測(cè)儀無需采血針和試紙，通過掃描貼在手臂上的傳感器，即可輕松測(cè)血糖。2018年，雅培推出了擁有 14 天長(zhǎng)周期佩戴時(shí)間的FreeStyle Libre 新一代產(chǎn)品，大大降低了用戶使用成本。但是該產(chǎn)品的傳感器沒有配置藍(lán)牙發(fā)射器，每次用戶需要通過掃描的方式從傳感器中讀出之前的連續(xù)數(shù)據(jù)，無法在低血糖發(fā)生時(shí)進(jìn)行報(bào)警，而藍(lán)牙式的 CGM 傳感器可以在發(fā)生低血糖時(shí)實(shí)時(shí)發(fā)出警報(bào)。

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Abbott FreeStyle Libre 連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀

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Dexcom是目前唯一專注CGM產(chǎn)品的公司，具有極大的專業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。自1999年成立以來，Dexcom一直致力于研發(fā)針對(duì)個(gè)人用戶的持續(xù)檢測(cè)血糖CGM產(chǎn)品。1999-2003 年，公司研發(fā)的長(zhǎng)周期（完全植入式）傳感器遭遇強(qiáng)烈人體反應(yīng)最終失敗，2004 年開始公司致力于短周期 CGM 產(chǎn)品的研發(fā)，2005 年公司上市，2006年開始推出連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀系列。2006-2018 年，F(xiàn)DA 先后批準(zhǔn)了 Dexcom 六代產(chǎn)品。公司最新發(fā)布的 CGM 產(chǎn)品 G6 于 2018 年 3 月通過 FDA 批準(zhǔn)上市。FDA 認(rèn)為 Dexcom G6 既可用作獨(dú)立 CGM，也可用于自動(dòng)胰島素給藥（AID）系統(tǒng)，這款新型 Dexcom G6 是首個(gè)獲得 FDA 此項(xiàng)分類的 CGM 產(chǎn)品。G6 不僅擁有長(zhǎng)達(dá) 10 天的連續(xù)傳感器檢測(cè)技術(shù)，更是顛覆 CGM 必須采血校準(zhǔn)的技術(shù)困擾。

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Dexcom G6 連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀

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無論是Abbott FreeStyle Libre還是Dexcom G6，兩家產(chǎn)品目前都占有一定市場(chǎng)率，屬于CGM網(wǎng)紅產(chǎn)品。在技術(shù)水準(zhǔn)上，兩家公司的CGM系統(tǒng)是目前市場(chǎng)上FDA批準(zhǔn)的僅需極少校準(zhǔn)的高精度CGM。Dexcom最新設(shè)備G6在2018年推出，傳感器可連續(xù)監(jiān)測(cè)時(shí)間為10天，而雅培2018年獲得批準(zhǔn)的新一代FreeStyle Libre可以連續(xù)監(jiān)測(cè)14天。從監(jiān)測(cè)時(shí)間上來看，F(xiàn)reeStyle Libre的檢測(cè)時(shí)間更長(zhǎng)，不過G6具有血糖過低報(bào)警的功能，F(xiàn)reeStyle Libre無法實(shí)現(xiàn)。在價(jià)格方面，F(xiàn)reeStyle Libre系統(tǒng)的價(jià)格相對(duì)更加便宜，根據(jù)著名投行Baird高級(jí)研究分析師Jeff Johnson估計(jì)，F(xiàn)reeStyle Libre系統(tǒng)每日平均成本約為4美元，而G6的平均成本為7-8美元，因而對(duì)一些希望可以更好對(duì)Ⅱ型糖尿病實(shí)現(xiàn)控制的成年人來說FreeStyle Libre是一個(gè)更具吸引力的選擇。G6在針對(duì)兒童糖尿病患者方面則體現(xiàn)出了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樵趦和X時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)突發(fā)的血糖較低致死，而G6具有的報(bào)警功能能夠大幅避免此事發(fā)生的概率。雖然雅培的較低成本在一定程度上沖擊了Dexcom的價(jià)格，不過在雅培市場(chǎng)占有率低于Dexcom，Dexcom迅速增長(zhǎng)的市場(chǎng)占有率彌補(bǔ)了這一不足。兩家公司具體的參數(shù)對(duì)比如下表格:

三、誰(shuí)會(huì)是CGM最大贏家？

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目前雅培和Dexcom正加大自己的全球部署，雅培糖尿病護(hù)理全球商業(yè)運(yùn)營(yíng)副總裁Bob Kunkler在一封電子郵件中證實(shí)，雅培計(jì)劃在未來幾年內(nèi)進(jìn)行三至五倍的制造擴(kuò)張。與此同時(shí)，Dexcom計(jì)劃在明年夏天將G6的產(chǎn)能提高兩倍，并且Dexcom已確認(rèn)在2020年末發(fā)布與Google Verily共同開發(fā)的新一代動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀G7，并在2021年全面上市。而Abbott Freestyle Libre 2有望于2020年上半年發(fā)布。在不斷研發(fā)新品的同時(shí)，雅培和Dexcom都指出，CGM將不僅僅局限于糖尿病患者檢測(cè)血糖，通過連續(xù)監(jiān)測(cè)自身特定營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)指標(biāo)來判斷用戶身體健康的新型功能同樣是公司開發(fā)的范圍和努力的方向。

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隨著糖尿病患者數(shù)量的逐年上升，未來5年內(nèi)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀的使用將會(huì)顯著增加。根據(jù)COWEB分析報(bào)告，隨著越來越多的Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者對(duì)設(shè)備的接納和采用，CGM設(shè)備數(shù)量將會(huì)實(shí)現(xiàn)25%-30%的增長(zhǎng)。雅培和Dexcom并不是唯一察覺到CGM領(lǐng)域機(jī)會(huì)的公司， 現(xiàn)有的美敦力（Medtronic）和血糖監(jiān)測(cè)醫(yī)療公司Senseonics想在這個(gè)市場(chǎng)中尋求一席之地，積極開展項(xiàng)目研究，并推出了部分產(chǎn)品。

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美敦力CGM產(chǎn)品有Enlite、Guardian、iPro2以及胰島素泵，Enlite可以戴在腹部和臀部，而Guardian可以戴在腹部、臀部和手臂上，不過iPro2最長(zhǎng)佩戴天數(shù)僅為3-5天，Enlite為6天，Guardian為7天，與雅培和Dexcom相比稍為遜色，但美敦力最大的優(yōu)勢(shì)是可以與自家明星產(chǎn)品MinMed胰島素泵聯(lián)合使用。Senseonics 是一家成立于 13 年的糖尿病器械公司，目前擁有皮下植入式血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) Eversense，Eversense是目前唯一的長(zhǎng)期CGM產(chǎn)品，能夠通過皮膚下的傳感器、可移動(dòng)和可充電的智能傳感器，以及一個(gè)實(shí)時(shí)糖尿病監(jiān)測(cè)和管理應(yīng)用程序，提供長(zhǎng)達(dá)90天的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)。

Senseonics Eversense皮下植入式血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)?

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結(jié)語(yǔ)

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我們相信不斷增長(zhǎng)的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將足以容納多家競(jìng)爭(zhēng)者，未來是雅培與Dexcom形成雙巨頭壟斷局面，還是各大巨頭紛紛入駐CGM市場(chǎng)與小而美公司膠著對(duì)壘？賽道上各大選手們摩拳擦掌，誰(shuí)又會(huì)是CGM最大贏家？