國產醫療器械加速期來了

訂單爆發式增長

3月14日，據人民日報消息，昨日湖北新增疑病例為0例，31個省區市和新疆生產建設兵團新增疑似病例為17例，武漢0例。3月12日下午，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會。國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒表示，總體上我國本輪疫情流行高峰已經過去。

可以看到，這個0，來之不易。從疫情開始到現在，醫療器械在新冠肺炎的診斷和治療上起了重大作用，國產醫療器械的使用量也飛速提升。

日前據新浪消息，迪瑞醫療董事長宋潔公開向投資者解讀醫療器械行業前景與公司如何應對疫情時表示：“我們能看到本次抗擊疫情，從積極反映速度，捐贈額度，復工復產等國有的醫療器械廠商是沖在最前面的，疫情影響國家逐步重視醫療器械國產化、自主化，對一些確實有專利技術和研發實力的產業化公司，帶來難得的發展機會”。

國產醫療器械的訂單也得到爆發式增長。

據邁瑞醫療發布的公告顯示，通過目前的訂單量來看，呼吸機、監護儀、輸注泵的需求量相當于以往同期數倍的量，而由于移動 DR 過去占影像線的比重本來就較小，疫情期對移動 DR 的需求量呈現爆發式增長。

分級診療提高國產設備市場份額

近幾年來，在醫療方面，國家不斷出臺新政策。乘著分級診療政策東風，國產醫療器械類公司是否從中獲得不少機遇？

此前，國家藥監局發布《關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告》，預示著醫療器械臨床試驗默許制的來臨。

國產醫療耗材質量不斷提高，讓醫院在選購時有了更多選擇，如中低端的同款產品，醫院為了控制成本往往會選擇性價比更高的國產產品。比如骨科的鋼板，國產的不銹鋼鋼板價格是四五千，而進口的不銹鋼鋼板則需要上萬元。

這并不意味著國產的質量不好。

據央視采訪報道：進口醫療耗材，比如一些鈦鋼鋁合金，或者是其它的更高端的一些材料做的鋼板，價格貴。國產跟進口的價格比差很遠，但是國產的質量現在已經可以滿足我們臨床的使用。

基層醫院是大市場

高端的進口比例依然大，但中低端的已經逐漸被替代。

由于中小基層醫院沒有科研需求，不必購買高精尖的儀器，因此選擇采購中低端國產設備的基層醫院越來越多。

深圳某醫療器械公司的負責人指出，雖然目前高端醫療器械仍然以進口為主，但隨著國家不斷推行分級診療政策，二級醫院、縣級醫院、鄉鎮醫院等基層醫院越來越注重購買國產設備。

在市場份額上，國產品牌的份額從幾年前的大概3到4個點（百分比），現在大概是6個多點以上了，持續的占比是在提升的。可以看到，中端和低端基本上都被國產醫療器械所占據。

耗占比政策促進國產品牌進醫院

從貴到好，是一個轉變。

據深圳一位醫療器械從業者表示，國家在推出耗占比以后，部分三甲醫院，開始逐漸替代進口品牌，此前國內醫院對一些固有的進口產品和品牌有嚴重的依賴，并且醫院經營沒有價格壓力，所以醫院基本不會采購國產耗材。直到國家推出降低耗占比的政策后，公司才有機會進入國內市場。

以北京市某大三甲醫院的實際情況為例，據賽柏藍器械了解，該醫院的耗材占比是46%，診療14%、化驗12%、檢查12%、藥品16%；同時46%當中接近90%都是高值耗材。

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在取消耗材加成之后，該院把耗材比從占46%降到了37%，藥品的部分也從16%降到了13.8%。其中，診療增加了10個點。

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首先是議價，該院對大批耗材進行議價，再進行高值耗材的二次遴選，遴選的時候增進一部分國產的品牌。

可以看出，降低耗占比會給國產品牌帶來很多機會，但是這其中的利潤空間也將會降低，篩選將更為嚴格。

完全替代進口，還差幾公里

目前從總體來看，國產產品和進口產品相比，特別是一些基礎的、日常的、常規檢查的這些產品，國產產品在性能質量，都有一定的優勢，性價比較好。

但國內市場的總體比重如何？

我國已經成為全球醫療器械市場中第二大市場，醫用耗材市場的規模在逐漸擴大。最新統計顯示，我國醫用耗材的市場銷售額達到近2000億元人民幣，所占全球醫用耗材市場份額快速提升至12%。

其中，高值利用耗材所在醫療器械市場的比例在逐年提升，我國高值醫用耗材市場規模達到630億元人民幣，約占醫學裝備總規模的10.9%，近五年行業市場規模年復合增長率達到27%。

據悉，在高值醫用耗材市場中，大多數被進口產品所占據高值耗材主要以骨科耗材和心臟支架產品為主，國產骨科耗材和心臟支架產品市場規模分別為29億元人民幣和25億元人民幣，約占我國國內醫用耗材總市場的8%。

在高值醫用耗材市場的產品來源分布上，外資約占75%、國產占8%，其他占17%。

品牌方面，美敦力約占比29%、強生約占比30%、波士頓約占比9%、貝朗約占比9%、雅培約占比8%，泰爾茂株式會社約占比5%...

可以看到，我國中高端產品及關鍵零部件進口品牌還是占據大比重，隨著行業的增速，中高端國產化繼續是重要課題。

替代正在加速中

進口和國產器械獲批數量的比較是反應替代的關鍵指標之一。

（來源：火石創造）

據火石創造統計，進口器械獲批數量逐年降低，幅度較大，而國產器械獲批數量上升，這意味著國產替代開始加速；

可以看到，國產二類大于進口，這說明國產替代進口，國產三類與進口三類差距不大，但國產三類出現增長，說明高端器械市場國產替代在加速。

如需數據授權，請聯系火石創造。