一、血液凈化始于古羅馬的浴場

?血液凈化（Blood perification）直到近年來才被多數學者所接受，因為它全面地概括了現有的所有血液凈化技術。根據我國《血液透析名詞術語》中的標準，把患者血液引出體外并通過一種凈化裝置除去其中某些致病物質，凈化血液，達到治療疾病的目的，這個過程即為血液凈化。根據這個定義，血液凈化包括：血液透析（Hemodialysis，HD）、血液濾過（Hemofiltration，HF）、血液透析濾過（Hemodiafiltration，HDF）、血液灌流（Hemoperfusion，HP）、血漿置置換（Plasma exchange，PE）和腹膜透析（Peritoneal dialysis，PD）等。（腹膜透析雖然沒有體外循環，僅以腹水交換達到凈化血液的目的，但從廣義上講，也屬于血液凈化療法。）血液透析和腹膜透析是目前應用比較廣泛的二種血液凈化方法。?血液凈化始于古羅馬皇帝的浴場。浴池的四周用大理石鑄造，池水沸騰、蒸汽繚繞，腎功能衰竭患者在浴池里通過出汗把體內的代謝廢物和水份清除到池水中。當然，不是每位患者都可以治愈，晚期腎功能衰竭患者體內的毒素和水份會逐漸堆積，最終死亡。?? ? ? ?

古羅馬的浴場?我國于20世紀50年代末開始開展了血液透析的臨床研究。20世紀70年代末，我國的血液凈化事業（特別是維持性血液透析治療）開始蓬勃發展，各大城市陸續開展了血液透析治療。據不完全統計，現在我國許多醫院除了能進行血液透析外，還能進行血液濾過、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、連續性動靜脈血液濾過、連續性動靜脈血液透析濾過等。我國目前從事血液凈化的醫護人員約有13000多人，分別屬于泌尿外科、內科、或血液透析和血液凈化中心。有的透析單位還進行了血液凈化基礎理論和透析導致機體代謝異常的實驗研究。?二、血液凈化的細分市場

血液透析（Hemodialysis，HD）是指血液通過半透膜與透析液進行溶質交換的過程。血液透析裝置（又稱“人工腎”）一般包括透析器、透析液配比裝置、血液和透析液監控裝置。漫長的血液透析發展史主要是透析膜和透析器的發展。在腎功能衰竭的情況下，血液透析過程有助于維持血壓和體內礦物質和營養成分。某些疾病如糖尿病、高血壓、尿路問題、過度酗酒、藥物濫用和遺傳疾病等可導致終末期腎病。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)在2017年進行的一項調查，估計美國有3000萬人患有慢性腎病。終末期腎病和慢性腎病發病率的快速增長有望提高血液透析設備的市場份額。由于血液透析為慢性腎臟疾病提供了一種有效的治療選擇，市場需求有望在2025年達到高峰。目前世界各國主要流行的是空心纖維型透析器。我國從20世紀50年代開始研制透析機，天津、北京、上海生產的機器在20世紀60年代應用于臨床。2017年全球血液透析設備市場規模為1147.16億美元，預計到2025年將達到163.216億美元，年增長率為4.5%。??

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全球2015-2025年血液透析設備市場規模

?2、腹膜透析裝置

腹膜透析（Peritoneal dialysis，PD）是指灌入腹腔內的透析液和腹膜毛細血管內的血液之間水和溶質的交換過程。腹膜透析裝置包括導管、透析液、容器、連接以及消毒裝置和腹膜透析機。腹膜透析是利用人體自身的結構達到血液進化的目的，具有操作簡單、方便、所需費用小、適合于家庭透析等特點。經過60多年的發展，腹膜透析無論是在技術上、方法上都有了很大的改進。患者可以在家中進行腹膜透析，無需輔助，并且可以輕松地全天候監測。這些優勢使腹膜透析在腎臟患者中的應用日益廣泛，并將進一步推動腹膜透析家庭護理市場在其預測期內的增長。尤其是近10年來，隨著連續性非臥床腹膜透析（Continuous Ambulatory Pertioneal Dislysis，CAPD）的應用，腹膜透析得以在全世界推廣。據統計，全世界接受腹膜透析治療的慢性腎衰竭患者約占全部透析人數的10%～15%。2017年全球腹膜透析(PD)市場規模為35.899億美元，預計到2025年將達到607.72億美元，年增長率為6.9%。???

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全球2015-2025年腹膜透析設備市場規模?

3、血液透析和腹膜透析的比較

急、慢性腎衰竭都是腹膜透析的主要適應癥。腹膜透析還能用于治療急性胰腺炎、搶救藥物中毒以及糾正水電解質紊亂等。對于休克、中毒等所致的急性腎衰竭，由于血壓低和循環系統不穩定，選用腹膜透析可能更容易耐受。慢性腎衰竭發病率較高，僅靠血液透析治療遠不能滿足要求。尤其是在經濟不發達的國家，開展和推廣腹膜透析具有更實際的臨床應用價值。?腹膜透析最大的缺點是長期透析使腹膜硬化導致腹膜功能下降，這也是患者最終脫離腹膜透析的主要原因。有統計稱，維持性腹膜透析治療存活5年以上的患者不超過50%，10～20年的病例更為少見。雖然數年來經過學者們的不懈努力，采取了多種措施試圖降低腹膜炎的發生率，但尚無有效的方法。?由于腹膜透析和血液透析各有優缺點，從臨床角度出發，將腹膜透析和血液透析選擇性聯合應用，取長補短，可以進一步提高患者長期的生活質量。?? ? ??

三、血液凈化設備相關廠商

1、費森尤斯? ??

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費森尤斯是目前全球最大的腎臟透析業務供應商。費森尤斯從1966年開始涉足且專注于腎臟病治療領域，不但研究開發、生產及銷售血透和腹透產品，同時還提供透析治療服務，是慢性腎臟衰竭疾病治療產品和服務的全球供應商。在全球100多個國家擁有超過118308名員工，年銷售透析機超過75000臺及透析器超過1億支。同時在透析治療服務方面，費森尤斯在世界各地擁有超過3971家血液透析中心，為336716名透析患者每年提供超過5000萬次優質的透析治療。費森尤斯醫療的5008和5008S使得高容量HDF? 成為透析行業的標準。新一代的4008S提供高品質且已驗證安全有效的血液透析（HD）治療。

?2、百特?

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百特是全球第二大腎臟透析業務供應商。2013年以40億美元收購了瑞典Gambro AB。 百特于上世紀80年代進入中國，是最早進入中國醫療市場的大型跨國公司之一。百特中國包括百特中國投資有限公司、百特醫療貿易有限公司、江蘇百特醫藥生物研發公司以及位于上海、蘇州、廣州和天津的5家大型合資及獨資工廠。

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4、山東威高? ? ?

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山東威高始建于1988年，威高集團下轄醫用制品、血液凈化、骨科、醫療裝備、藥業、心內耗材、醫療商業7個產業集團。擁有輸注耗材及設備、輸血器材、心內耗材、留置針及各種異型針、血液凈化設備及耗材、骨科材料、手術設備及附件、創傷護理、手術機器人、微創器械及設備、ICU產品及附件、大容量注射液及其它藥品、腎科產品、生物診斷試劑、手術縫合線、牙種植體、感控設備及耗材、PVC及非PVC原料等600多個品種、10萬多個規格，藥品有100多個品種，在全球15大細分市場中進入了11個領域。威高目前有DBB-27單人用血液透析裝置、DBB-27C單人用血液透析裝置、DBB-07單人用血液透析濾過裝置、DBB-06S 血液透析裝置和DBG-03單人用血液透析濾過裝置等透析產品。?

5、廣州暨華?

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6、重慶山外山

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山外山醫療集團專注于血液凈化領域19載，通過技術創新和持續改進，成為了我國血液凈化行業唯一擁有全產業鏈的公司。山外山旗下擁有血液凈化設備、血液凈化耗材和連鎖透析中心三大業務板塊，致力于為慢性腎臟病患者提供醫療整體解決方案。山外山醫療集團擁有三家全資子公司和一家中美合資公司，產品覆蓋血液凈化各個領域。?山外山血液凈化技術公司生產血液凈化設備；天外天醫療器械公司生產透析所需的消耗品；康美佳血液透析公司運營連鎖血液透析中心；德萊福（重慶）醫療器械公司生產高品質的透析器。SWS - 6000 血液透析機具有血液透析、在線血液濾過（ONLINE HF）、在線血液透析濾過（ONLINE HDF）、單純超濾、序貫透析、低流量連續血液凈化等多種治療模式，兼容各品牌血液透析耗材，多種治療曲線，提供個性化治療，操作更智能，讓透析安全盡在掌控。

?四、血液凈化的未來發展

1、血液透析設備便捷化、智能化?

為了使患者血壓更穩定、所需的促紅素等藥物更少、生活質量更高。很多廠家開始研發新型、操作簡單、可遠程聯網的血液透析機和可穿戴式腹膜透析機。如新加坡的AWAK科技公司研發了世界首個可穿戴、便攜式腹膜透析裝置。這個裝置內部使用了新研發的吸附技術，體積小巧，重量不到2公斤，方便患者隨身攜帶，隨意走動，能夠進行實時透析，目前已獲FDA認證。除便捷化之外，為了有效地清除代謝產物和多余的水份，糾正電解質、酸堿失衡，同時避免透析并發癥的發生。為此各家公司紛紛研發相關智能化監測設備。這些技術能幫助確定透析清除率，避免無效再循環對透析清除率的影響。通過測量相對血容量的變化、血壓的變化，甚至血氧飽和度，幫助患者平穩地到達干體重。但是，由于醫療費用的限制和操作人員對新技術的掌握等限制，此類技術應用得不是很廣泛。

?2、血液透析規模一體化、整合化?

從腎臟透析巨頭費森尤斯的布局可以看出，公司把血液透析相關產品和服務都有涉及。在血透行業上游端，雖然部分國產血透器械在技術上已接近進口血透器械水平，但醫院對血透器械價格敏感度低，國產器械需通過布局終端服務渠道，以自產自投的方式推進血透器械國產化。當前，中游端血透流通領域當前處于整合期、下游血透服務發展的限制因素逐步解除，為上游廠商延伸至下游提供良好的產業環境。上游廠商延伸至下游能進一步打開企業成長空間，上游廠商延伸至下游服務也是行業發展趨勢。上游產品、中游流通和下游服務一體化，節約了中間環節相關成本，盈利能力會更強。?

3、血液透析服務多樣化、合作化?

根據CNRDS數據顯示，2016年國內的血液透析中心數量為4089家，腹膜透析中心為1100家左右。目前全國醫生有300萬，按此配比，護士至少應有600萬-900萬。但目前我國在冊護士只有約400萬，這其中能夠勝任血液凈化工作的護士更少，且培養周期長。據專家的預測，中國在透析比例逐漸上升之后，應該需要1萬家左右的血液透析中心。盡管從16年底起，政策就開始鼓勵血液透析中心向民營資本放開。但第三方獨立血透中心如何能保證持續高質量地提供服務以及標準化工作流程依然是個難題。?

結語