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2019年是Zimmer Biomet大豐收的一年，ROSA機(jī)器人系列全面開花，ROSA Knee、ROSA One Brain、ROSA One Spine機(jī)器人三兄弟紛紛獲得FDA認(rèn)證，這使得Zimmer Biomet成為第一個在手術(shù)機(jī)器人市場上獲得腦、脊柱、膝關(guān)節(jié)FDA批準(zhǔn)的公司。為了擴(kuò)展業(yè)務(wù)版圖，壟斷骨科巨頭的地位，Zimmer Biomet還在肩、背、手腕等方面強(qiáng)力出擊，除了眾所周知的骨科機(jī)器人系列，Zimmer Biomet在去年還上新了不少其他領(lǐng)域的產(chǎn)品，看牙齒？做試劑？一起來看看去年Zimmer Biomet的優(yōu)秀成績吧！?
一、2019年Zimmer Biomet有哪些明星產(chǎn)品？
1、ROSA?Knee
圖 1 ?ROSA Knee系統(tǒng)
?ROSA Knee是一個機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，旨在幫助外科醫(yī)生進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，其特點是協(xié)助進(jìn)行骨切除以及評估軟組織的狀態(tài)，通過定位數(shù)據(jù)分析協(xié)助進(jìn)行復(fù)雜的手術(shù)決策和操作。ROSA Knee擁有公司專有的X-Atlas?成像流程來提供術(shù)前成像，以創(chuàng)建患者骨骼解剖的三維模型和計劃，并在術(shù)中實時繪制患者解剖和運動圖，幫助外科醫(yī)生實現(xiàn)個性化操作以獲得更好的手術(shù)效果。2019年1月25日，Zimmer Biomet宣布ROSA Knee通過了FDA的審批，用于機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。?2、ROSA One Brain
圖 2 ?ROSA One Brain系統(tǒng)
ROSA One Brain系統(tǒng)是Zimmer Biomet公司的新一代神經(jīng)外科設(shè)備，它建立在ROSA Brain的成功基礎(chǔ)上，提高了性能和可用性。ROSA One 體系內(nèi)，同時擁有能夠進(jìn)行大腦和脊柱手術(shù)的機(jī)器人，將顯著提高Zimmer Biomet在機(jī)器人外科領(lǐng)域的地位。ROSA One Brain系統(tǒng)是一個動態(tài)平臺，可用于輔助微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)，從活檢和立體腦電圖（SEEG）到深度腦刺激和心室及經(jīng)鼻內(nèi)鏡檢查。ROSA One Brain在癲癇手術(shù)領(lǐng)域有非常大的應(yīng)用潛力，機(jī)器人的準(zhǔn)確性使其非常適合于腦部手術(shù)。2019年2月11日，Zimmer Biomet宣布ROSA One Brain通過了FDA的審批，用于腦部外科手術(shù)。
?3、ROSA ONE Spine
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圖 3 ?ROSA ONE Spine手術(shù)機(jī)器人
?ROSA ONE系統(tǒng)是一個機(jī)器人+外科導(dǎo)航系統(tǒng)，旨在幫助外科醫(yī)生進(jìn)行胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)和復(fù)雜的脊柱手術(shù)，ROSA ONE脊柱導(dǎo)航系統(tǒng)旨在適應(yīng)每個外科醫(yī)生的手術(shù)流程，提供與ROSA ONE Brain和ROSA Knee類似的平臺，提供應(yīng)用于神經(jīng)外科的機(jī)器人硬件平臺。
ROSA ONE Spine在外科醫(yī)生的要求下結(jié)合了機(jī)器人引導(dǎo)和導(dǎo)航功能，具有操作性較強(qiáng)的工作流程，確保外科醫(yī)生可以專注于外科手術(shù)過程。同時，機(jī)器人引入了“動態(tài)跟蹤”功能，使機(jī)器人可以和病人一起移動。此類多功能機(jī)器人可以在神經(jīng)外科和骨科增加機(jī)器人平臺的使用頻率，降低技術(shù)獲取成本，簡化服務(wù)、維修和教育過程。2019年3月25日，Zimmer Biomet宣布旗下的脊柱機(jī)器人系統(tǒng)ROSA ONE Spine通過了FDA的審批，將用于輔助微創(chuàng)脊柱手術(shù)。?4、青少年脊柱側(cè)凸患者的創(chuàng)新療法
圖 4 ?脊柱矯正繩索
目前脊柱側(cè)凸的手術(shù)治療是一種涉及較大手術(shù)切口的侵入性手術(shù)，通過沿脊柱兩側(cè)插入金屬棒以固定和對齊椎骨，這一過程伴隨著廣泛的軟組織損傷和較大的脊柱運動限制，為患者帶來了非常大的痛苦，也導(dǎo)致治療效果不夠理想，尤其是對于青少年患者，這一治療過程還會影響正常生長。因此，醫(yī)生一直在尋找解決脊柱側(cè)凸的替代手術(shù)方法，從而不影響骨骼發(fā)育，減少手術(shù)損傷。Zimmer Biomet推出的前椎體束縛（AVBT）解決方案，使用強(qiáng)大的柔性繩索而不是金屬桿，拉動脊柱側(cè)凸曲線的外側(cè)以伸直脊柱，而內(nèi)側(cè)可以繼續(xù)生長。該療法通過將骨螺釘從側(cè)向錨定到脊柱畸形凸側(cè)的脊柱中，用固定螺釘將繩索固定到骨螺釘上，為脊柱提供橫向張力帶，可以阻止或糾正畸形。這種調(diào)節(jié)方法為患者提供了一種不同于傳統(tǒng)手術(shù)的脊柱矯正選擇，可以在矯正脊柱的同時不進(jìn)行金屬棒的植入和融合，最小程度的影響患者的正常生長。此外，與金屬棒不同，該療法可利用內(nèi)窺鏡微創(chuàng)方法進(jìn)行，極大的降低了手術(shù)的風(fēng)險和患者的痛苦。
由于前椎體束縛（AVBT）療法能極大改善兒童和青少年患者的治療情況，因此獲得了FDA的人道主義產(chǎn)品豁免(Humanitarian Device Exemption)，在2019年8月16日獲得上市。?5、Persona Revision Knee System人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)? ??
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圖 5 ?Persona人工膝關(guān)節(jié)
?Persona 人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)采用了Zimmer Biomet的專有技術(shù)以增強(qiáng)人工膝關(guān)節(jié)的功能。包含獨特的多孔生物材料，由鉭元素制成，其結(jié)構(gòu)、功能和生理特性與骨骼相似，是市場上唯一的鉭基多孔材料。同時該關(guān)節(jié)使用Vivacit-E高交聯(lián)聚乙烯（HXPE）——一種含有活性穩(wěn)定維生素E的承載表面，設(shè)計用于在植入物的整個生命周期中防止氧化并保持耐磨性和強(qiáng)度。由于其獨特的構(gòu)造和材質(zhì)，使得Persona 人工膝關(guān)節(jié)有望獲得更高的舒適性和耐用性。同時，該人工關(guān)節(jié)的植入過程與Zimmer Biomet的手術(shù)平臺兼容性很高，使得Zimmer Biomet可以一次性為醫(yī)院提供一體化解決方案，降低醫(yī)院的采購、培訓(xùn)和維護(hù)成本。2019年9月9日，Zimmer Biomet宣布Persona Revision Knee System通過了FDA的審批，相比于已上市的Persona人工膝關(guān)節(jié)，此次申報加入了數(shù)字化手術(shù)平臺，進(jìn)一步完善了膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的技術(shù)，構(gòu)建了更為完備的個體化手術(shù)系統(tǒng)。
6、Jugger Stitch半月板修復(fù)裝置
圖 6? Jugger Stitch半月板修復(fù)裝置
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?圖 7? iTero Element口腔掃描儀
Zimmer Biomet宣布與 Align Technology簽訂口腔掃描儀多國分銷協(xié)議。iTero是Align Technology開發(fā)的口腔掃描儀，可以直接生成牙齒數(shù)據(jù)方便醫(yī)生觀看并進(jìn)行，有助于牙科醫(yī)生的手術(shù)過程。Zimmer Biomet近年來大力發(fā)展口腔醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)，也獲得了在相關(guān)領(lǐng)域的迅猛增長。與Align技術(shù)的合作可以進(jìn)一步補充公司在全數(shù)字口腔解決方案的不足，并提高口腔醫(yī)生的培訓(xùn)效率與培訓(xùn)水平。目前尚未公布具體的分銷條款，但是Zimmer Biomet已經(jīng)在自己的研究所采購了大量iTero Element口腔掃描儀用于口腔醫(yī)生的培訓(xùn)。?8、Synovasure體外診斷試劑
圖8 Synovasure體外診斷試劑
Synovasure體外診斷試劑能夠從關(guān)節(jié)周圍粘稠潤滑的液體中提取樣本，尋找白細(xì)胞釋放的抗菌蛋白，可以幫助確定人工關(guān)節(jié)置換術(shù)周圍的腫脹是否由感染引起。關(guān)節(jié)置換手術(shù)之后可能會引起置換部位的感染，導(dǎo)致疼痛、腫脹。通常檢測是否感染的常規(guī)手段是進(jìn)行X光分析或提取關(guān)節(jié)液進(jìn)行實驗室測試。而Synovasure試劑盒通過檢測免疫系統(tǒng)蛋白，可以在大約10分鐘內(nèi)提供檢測，避免對替換關(guān)節(jié)進(jìn)行不必要的翻修手術(shù)或X光檢查。2019年5月28日，Zimmer Biomet宣布Synovasure通過了FDA的審批，這是第一個專門用于輔助診斷假體周圍關(guān)節(jié)感染的試劑。?二、2019年財務(wù)回顧2020年2月4日Zimmer Biomet公布了截至2019年12月31日的第四季度和年度財務(wù)業(yè)績。公司公布第四季度凈銷售額為21.26億美元，比上年同期增長2.6%，按固定匯率計算增長3.2%。全年凈銷售額79.82億美元，比2018年增長0.6%，按固定匯率計算增長2.2%。經(jīng)調(diào)整后，第四季度凈利潤分別為3.21億美元和4.78億美元，全年凈利潤分別為11.32億美元和16.26億美元。第四季度調(diào)整后稀釋每股收益為2.30美元，比上年同期增長5.5%；全年為7.87美元，比2018年增長3.0%。在全年凈銷售額中，膝關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)銷售額為28.1億美元，同比增長1.3%，是公司所有業(yè)務(wù)比重最大的部分；髖關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)銷售額為19.35億美元，同比增長0.7%；外科、運動醫(yī)學(xué)、四肢和創(chuàng)傷（S.E.T）業(yè)務(wù)銷售額為17.95億美元，同比增長2.5%，是19年增長最快的業(yè)務(wù)。?表格 1 ?2019年全年總體財務(wù)狀況（單位：百萬美元）? ?
?目前Zimmer Biomet的業(yè)務(wù)主要在北美地區(qū)，在亞洲太平洋地區(qū)尚在快速發(fā)展。在2019年也是如此，北美區(qū)營收占到了所有業(yè)務(wù)的大約60%，而亞太地區(qū)最少，不過從增長率上看，亞太地區(qū)已經(jīng)成為重要的引擎。?表格 2 ?2019年業(yè)務(wù)領(lǐng)域分布（單位：百萬美元）
Zimmer Biomet的業(yè)務(wù)包括各種手術(shù)產(chǎn)品、運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品、修復(fù)康復(fù)和人工組織等。按照針對部位分類，膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)仍然是兩部分最主要業(yè)務(wù)，占到所有產(chǎn)品的接近60%，與此同時，高速增長的牙科業(yè)務(wù)為整個產(chǎn)業(yè)布局提供了活力。預(yù)計在較長一段時間內(nèi)，髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)仍然會作為主要業(yè)務(wù)，而牙科運動醫(yī)學(xué)等細(xì)分領(lǐng)域則能夠提供更多樣的選擇和增長。
?三、技術(shù)更新，布局未來
Zimmer Biomet在過去的一年是穩(wěn)中有進(jìn)的一年，整體業(yè)務(wù)比較平穩(wěn)，營收也較為穩(wěn)定。相比于現(xiàn)階段產(chǎn)品，去年新獲批上市的幾個產(chǎn)品更應(yīng)引起注意。特別是ROSA One系列，對公司原有技術(shù)進(jìn)行了整合和升級。使得醫(yī)生能夠一體化、可視化解決手術(shù)前和術(shù)中問題。另外，ROSA One系列各產(chǎn)品兼容性很高，對于醫(yī)生培訓(xùn)和設(shè)備維護(hù)非常有利。該通用平臺已經(jīng)在主要領(lǐng)域證明了可應(yīng)用性，未來可進(jìn)行一定改進(jìn)就應(yīng)用于更廣的領(lǐng)域，這也將為公司開拓新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域和帶來新的增長點。值得注意的是，Zimmer Biomet在自己傳統(tǒng)的優(yōu)勢領(lǐng)域之外，也在進(jìn)一步拓展運動醫(yī)學(xué)和口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，在這些新賽道中，合作推出產(chǎn)品將是常態(tài)。從新技術(shù)的采用上，降低患者手術(shù)痛苦已經(jīng)成為重要指標(biāo)，因此能夠減小手術(shù)切口，提高植入物周期的技術(shù)將更廣泛應(yīng)用，而柔性材料和活性物質(zhì)的引入有望進(jìn)一步提高材料性質(zhì)。為了進(jìn)一步完善服務(wù)，Zimmer Biomet近年來與骨科有關(guān)的輔助領(lǐng)域涉及較廣，研發(fā)了Synovasure關(guān)節(jié)體外診斷試劑，開始與蘋果合作啟動了在髖關(guān)節(jié)和膝蓋手術(shù)中可容納10,000名患者的Apple Watch研究，技術(shù)大范圍更新，布局更廣闊的未來。?結(jié)語
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