近日，由Hyperfine公司開發(fā)的世界上首款床旁磁共振系統(tǒng)Hyperfine已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

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Hyperfine系統(tǒng)寬3英尺(約0.92米)，高5英尺(約1.53米)，使用GPU計(jì)算信息處理技術(shù)，采用永磁體，場(chǎng)強(qiáng)為0.064 T，磁場(chǎng)比目前標(biāo)準(zhǔn)的磁共振少20-40倍，可以在開放的環(huán)境下工作，不需要特殊屏蔽，通過(guò)無(wú)線平板電腦控制操作。

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Hyperfine的價(jià)格大約是傳統(tǒng)磁共振的二十分之一，重量只有傳統(tǒng)磁共振的十分之一，功耗減少35倍。

FDA對(duì)Hyperfine的批準(zhǔn)包括用于2歲以上患者的頭部成像。Hyperfine公司表示，床旁磁共振的應(yīng)用主要包括：

• 兒科患者；

• 身體過(guò)于虛弱而無(wú)法移動(dòng)的重癥患者；

• 頭痛或頭暈的急診患者，可以快速診斷缺血性腦卒中、腦血腫和腦積水等問題；

• 農(nóng)村地區(qū)或偏遠(yuǎn)地區(qū)；

• 院外診斷，比如緊急救護(hù)、海上軍艦或游艇、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用。

在獲得FDA批準(zhǔn)之前，Hyperfine在耶魯紐黑文大學(xué)(Yale New Haven University)、賓夕法尼亞醫(yī)學(xué)院(Penn Medicine)、長(zhǎng)島好撒瑪利亞人醫(yī)院(Good Samaritan Hospital Long Island)、紐約長(zhǎng)老會(huì)布魯克林衛(wèi)理公會(huì)醫(yī)院( New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital)和布朗大學(xué)(Brown University)進(jìn)行了數(shù)千次掃描。

一項(xiàng)由Hyperfine公司和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)合作科學(xué)獎(jiǎng)(American Heart Association Collaborative Science Award)資助的初步研究發(fā)現(xiàn)，低場(chǎng)強(qiáng)床旁磁共振能夠在患者床邊獲得安全、準(zhǔn)確和實(shí)用的腦部圖像。85名中風(fēng)患者在癥狀出現(xiàn)后7天內(nèi)接受了Hyperfine系統(tǒng)的檢查，平均檢查時(shí)間約為30分鐘。

大部分患者完成了整個(gè)檢查，只有5名患者無(wú)法進(jìn)入Hyperfine 30厘米的開口。6名患者出現(xiàn)幽閉恐懼癥，不得不停止檢查。全過(guò)程沒有出現(xiàn)重大不良事件，而且由于Hyperfine是低磁場(chǎng)，無(wú)需將房間里的金屬撤走。

Hyperfine多次用于評(píng)估急性神經(jīng)損傷，比如頭部創(chuàng)傷和腦出血。

目前，Hyperfine公司仍在與臨床研究伙伴合作，尋求將設(shè)備應(yīng)用于更多的適應(yīng)證，同時(shí)希望在更多的國(guó)家獲得監(jiān)管許可。未來(lái)，Hyperfine將致力于：

• 提高圖像質(zhì)量；

• 適用于更多的環(huán)境條件；

• 使用機(jī)器學(xué)習(xí)來(lái)提取盡可能多的有意義的信息。

美國(guó)卒中協(xié)會(huì)(American Stroke Association)將在2月19-21日于洛杉磯召開的國(guó)際會(huì)議上重點(diǎn)介紹Hyperfine技術(shù)的一項(xiàng)科研試驗(yàn)。

1月19日，“器械匯”介紹了以色列初創(chuàng)公司Nanox生產(chǎn)的“未來(lái)派”X射線成像系統(tǒng)Nanox.ARC。富士膠片、富士康均對(duì)Nanox公司進(jìn)行了投資。

很快，關(guān)于這款產(chǎn)品的進(jìn)展就有了最新報(bào)道：日前，Nanox公司和USARAD公司合作，計(jì)劃將Nanox.ARC設(shè)備推廣到美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

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USARAD是一家管理放射學(xué)家(radiologist-run)和經(jīng)營(yíng)放射二級(jí)專業(yè)和遠(yuǎn)程放射(subspecialty radiology & teleradiology)全方位服務(wù)的公司。西門子醫(yī)療是其背后的注資方之一。

?▲?USARAD公司的三大投資方

Nanox.ARC是一款重量只有70公斤的X射線成像系統(tǒng)，需要與Nanox公司的專有軟件Nanox.Cloud配套使用。Nanox.Cloud提供端到端的醫(yī)學(xué)成像服務(wù)，包括圖像存儲(chǔ)庫(kù)、匹配放射學(xué)家、線上和線下診斷回顧和解釋、連接診斷輔助人工智能系統(tǒng)、計(jì)費(fèi)以及報(bào)告。

USARAD目前在全美50個(gè)州(states)和15個(gè)國(guó)家(countries)擁有約300多名獲得認(rèn)證的放射科醫(yī)生，分布在500多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且計(jì)劃繼續(xù)招募醫(yī)生。

USARAD提供的服務(wù)包括先進(jìn)的遠(yuǎn)程放射學(xué)，通過(guò)人工智能和區(qū)塊鏈技術(shù)能力在Radiology-On-Demand平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)。USARAD計(jì)劃通過(guò)增加Nanox.Cloud來(lái)提升服務(wù)質(zhì)量。

根據(jù)協(xié)議，USARAD的臨床醫(yī)生通過(guò)“掃描即服務(wù)”(medical-screening-as-a-service)模式來(lái)使用Nanox.Arc設(shè)備，并按掃描次數(shù)付費(fèi)。圖像的解讀將由USARAD現(xiàn)有平臺(tái)上的放射科醫(yī)生來(lái)完成。Nanox系統(tǒng)可以處理關(guān)于成像業(yè)務(wù)的所有問題，包括賬單、報(bào)告和人工智能組件。

這種模式有望降低醫(yī)學(xué)成像的成本，使醫(yī)學(xué)成像更加惠及大眾。

Nanox公司和USARAD公司將向美國(guó)各地的放射醫(yī)生提供3000多套Nanox系統(tǒng)，最終目標(biāo)是推廣到全美范圍內(nèi)的6000個(gè)獨(dú)立影像中心、7600個(gè)急診診所和數(shù)千個(gè)醫(yī)生診所。不過(guò)，他們補(bǔ)充說(shuō)明，這款產(chǎn)品的部署仍有待監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。

USARAD的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Yuz博士在一份聲明中表示：“目前，那些先進(jìn)的醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)非常昂貴，而且設(shè)備數(shù)量不足，無(wú)法為所有群體提供價(jià)格合理的“早發(fā)現(xiàn)早診斷”的醫(yī)療服務(wù)。我們相信Nanox.Arc是我們期待已久的變革者(game-changer)，它將解決我們領(lǐng)域的可用性(availability)問題。”