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需求井噴,被神化的ECMO卻遭遇這些推廣難題

日期:2020-02-15

“向死神要時間”“ICU里的終極武器”“最后的救命稻草”······

比神化ECMO更為重要的是,認識它。

ECMO的全名是“Extracorporeal Membrane Oxygenation”,也就是體外膜肺氧合。作為一種有效的心肺功能支持手段,ECMO主要應用于心肺功能衰竭患者。

據報道,1月22日,武漢大學中南醫院曾使用體外膜氧合(ECMO)成功救治了一名新型冠狀病毒肺炎患者,屬全省首例。2月6日,李文亮也接受了移動人工心肺儀(ECMO)的搶救治療,但最終失敗。

在國家衛生健康委員會2月6日公布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版)》中,這樣提及挽救治療:對于嚴重ARDS患者,建議進行肺復張。在人力資源充足的情況下,每天應當進行12小時以上的俯臥位通氣。俯臥位通氣效果不佳者,如條件允許,應當盡快考慮體外膜肺氧合(ECM0)。

至此,ECMO再次走入公眾視野。然而對于ECMO的使用,其所涉及到的醫學原理、學科建設、社會經濟學等問題至今并沒有形成較為廣泛的認知。這其實對于推進ECMO在中國的發展和使用形成了不小阻礙。

并非萬能,對NCP治療效果尚待研究

作為生命支持治療設備,ECMO可對嚴重的急性心肺功能衰竭患者提供持續有效的呼吸循環支持,為心肺功能的恢復提供時間。ECMO適應證主要是常規治療手段無效的心肺功能衰竭病人或等待心肺移植的病人,即救治的病人大部分都經歷了常規的搶救和治療措施,但并沒有起到很理想的效果。在生命難以維持之后不得不選擇ECMO支持。中國醫學科學院阜外醫院體外循環中心科室主任吉冰洋告訴健康界,這類病人的共同特點是,都是危重患者中的極危重病人。

自2002年中國內地做了首例ECMO治療后,ECMO的發展就被提上日程。

2004年,一些大醫院心臟中心的重癥監護室(ICU),開始將ECMO用于一些心臟外科手術后不能脫離體外循環的病人。2009年甲型H1N1流感爆發時,醫生用ECMO救治H1N1的病人獲得了成功,大家開始認識到ECMO能夠起到終極的支持作用。2010年以后,重癥監護室開始使用ECMO對很多心肺衰竭患者進行搶救,到2013年H7N9禽流感爆發時,ECMO又獲得了很好的效果,之后開始全面推廣。

ECMO治療走過這樣的歷程后,不禁讓人開始對ECMO治療新冠肺炎產生了期待。

“在往年的流感治療中,有一定作用。但是對于新冠肺炎的認知還沒有非常明確,所以ECMO對新冠肺炎的治療效果還需要繼續研究。”北京安貞醫院心臟外科危重癥中心主任侯曉彤表示,目前已經形成了專家建議,即ECMO對于呼吸道疾病,例如呼吸衰竭等適應證治療效果較好。但需要提醒的是,應該在其它治療手段無效的情況下使用ECMO。這其中,若在其他器官都衰竭的情況下再上,病死率會較高。

侯曉彤所提醒的內容不無來由。從近日的報道來看,此次新冠肺炎重癥患者多有“細胞因子風暴”,從而導致多器官功能衰竭,這是ECMO所不能解決的。也因此,吉冰洋認為ECMO對新冠肺炎為重癥患者的具體治療效果需進一步臨床檢驗。

“目前,移動心肺儀(ECMO)的應用范圍還比較小,只應用于新型冠狀病毒患者中‘重癥中的危重癥患者’。”武漢大學中南醫院急救中心副主任夏劍也曾在接受媒體采訪時表示。

盡管ECMO能最大程度的拯救危重癥患者,但其導致的合并癥也較多,且死亡率高。所以醫生對病人的選擇、使用時機的選擇都至關重要。

針對ECMO導致的并發癥較多,吉冰洋做出了這樣的解釋:作為一種與血液直接接觸的異物,必然會導致凝血反應,在運行過程中需要抗凝管理。因此,出血、栓塞等并發癥難以避免,發生率較高。

“在體外生命支持組織的統計中,出凝血是病人最主要的并發癥之一,嚴重時甚至出現肢端缺血壞死等并發癥。”吉冰洋同時強調,“ECMO專家的重要作用就是根據每個病人的特點,采取最佳的ECMO支持方案,管理好抗凝,并通過規范的管理最大程度的減少和推遲并發癥的發生。”

此外,隨著ECMO的不斷發展,ECMO在心跳驟停常規CPR難以轉復的患者中也逐漸得到應用和重視。在2019年體外心肺復蘇指南中提到,建議在有熟練的醫師迅速實施的情況下,如常規CPR努力失敗,可將ECPR(ECMO+CPR)作為搶救治療。可以說,ECPR的組合讓搶救成功率大大提高。

發展勢頭強勁,多為進口品牌

目前在中國市場上,主要使用的ECMO品牌有Medtronic、Maquet、Sorin、Terumo、Xenios,且均為進口品牌。國內涉及人工心肺機相關醫療器械的企業主要有天津匯康醫療器械創新網有限公司、西安西京醫療用品有限公司、西安通標醫療器械有限公司、上海祥盛醫療器械廠、寧波菲拉爾醫療用品有限公司等五家企業,多為零部件加工制造廠商。

據相關報道顯示,醫院采購ECMO全套機器大概為150萬元左右。其中,一套一次性耗材5萬元左右,使用費用各地區不同,北京地區150元/小時,河北地區110元/小時,且多數地區不在醫保范圍內。

一直以來,臺灣的治病例數都特別多,這主要是源于臺灣的ECMO是健保全覆蓋,無論什么情況都可直接上ECMO,因為病人家屬不用考慮自己掏錢的問題。

在中國大陸,各地的使用情況也有很大差異,與醫保部門的支持程度有一定關系。例如河南的部分地區治病例數較多就是因為當地ECMO會由醫保買單。可見,花費高、未納入醫保阻礙了ECMO的進一步推廣使用。

健康界了解到,在ECMO團隊醫療水平頂尖的中日友好醫院,其所使用的ECMO品牌有Maquet、Sorin、Medtronic等,但總共也僅有10臺,每周同時運轉2-3臺。美敦力相關負責人表示,企業對醫院的支持主要是提供裝機服務,進行產品使用的介紹等。對于ECMO療法的培訓則多由行業協會和醫院來組織。

此外,有業內人士表示,目前接觸的ECMO設備主要就是上述國際品牌,小公司不愿意加入ECMO的競爭行列,有技術門檻太高的原因,也存在無法量產的現實因素。

但這些都沒有阻止ECMO在中國的發展勢頭已呈井噴狀態。有資料顯示,2004-2010年,中國上報國際ELSO組織僅700例,到2017年上報達2836例。有呼吸科專家提到,全國都在努力開展ECMO,但經驗尚缺乏,真正的很有經驗的團隊目前還相對匱乏。

標準化學科建設任重道遠

據了解,ECMO運行起來一般需要4-5人的醫療器械創新網,操作人員一般需要經過三個月專科培訓才能上崗。

具體來說,一個ECMO團隊應該包括具有管理ECMO患者能力的重癥監護醫生、ICU護士、麻醉醫生、體外循環醫生等,特殊患者還需要兒科/成人心內科醫生、心血管外科醫生、影像學醫生等。相關人員必須是經過培訓、熟悉操作流程、掌握各種設備的使用維護、具備搶救經驗、經過多次合作的醫護人員。

這是一項需要多學科參與治療的工作。理論上,它匯集了心臟病學、體外循環學、重癥醫學、呼吸病學、急診醫學、麻醉學等多專業。這就是為什么廣州醫科大學附屬第一醫院重癥監護醫學中心主任黎毅敏特別強調 “團隊建設、領導的支持、兄弟科室的幫助”,才是ECMO規范有效、正確運用的前提和關鍵點。

ECMO的發展,代表一個國家重癥醫療的水平。那么,ECMO使用在哪個科室更合適?侯曉彤認為,從未來ECMO的應用趨勢來看,重癥科室是最為合適的,因為ECMO是重癥醫療應用和研究的方向。

重癥監護室里一般會配有床邊監護儀、中心監護儀、多功能呼吸治療機、麻醉機、心電圖機、除顫儀、起搏器、輸液泵、微量注射器、氣管插管及氣管切開所需急救器材、CPM關節運動治療護理器等設備,完備的急救設備給ECMO的使用提供了很好的應用條件。

有了設備后,需要建團隊。然而,要形成一支成熟的、經驗豐富的ECMO團隊并沒有那么簡單,需要在臨床中經過較長時間磨合,并積累較多的ECMO臨床經驗,根據實際臨床ECMO數量和累積經驗來決定是否具有應對ECMO系統管理和意外情況的能力。

侯曉彤表示,ECMO團隊需要專業人才,標準化的流程和規范的操作才能提高生存率。中國ECMO開展較晚,仍需要大量的專業人才,因此人才培訓和培養是當務之急。在他看來,應該讓那些以ECMO為研究方向的人牽頭來完成ECMO團隊的搭建。

實際上,對于所有醫務人員來說,都需要對ECMO的認知進行標準化培訓。因為醫生對治療相關疾病的信心不同,對ECMO使用也存在不同水平的預估。

拋開ECMO技術本身,侯曉彤對ECMO涉及的倫理問題有過較多深入思考。他表示,沒上ECMO的患者100%會死亡,而上了ECMO就有40%存活的希望。但怎么讓病人及家屬面對死亡問題,是無法回避的話題。

盡管推廣之路艱難,多數醫生還是很看好ECMO的未來。有人提到,目前ECMO是心臟和呼吸的兩個支持,未來會把腎臟和神經系統支持集成在里面。還有人暢想:小型化、微型化或者成為可穿戴式設備,這樣的ECMO或許離我們并不遙遠。

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