廣東省疫情防控藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品 注冊(cè)費(fèi)執(zhí)行“零收費(fèi)”

??為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府疫情防控決策部署，省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、藥監(jiān)局全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應(yīng)保障。經(jīng)省政府同意，自1月1日起，我省對(duì)省藥監(jiān)局納入防控新冠肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，免征注冊(cè)費(fèi)。疫情結(jié)束后，對(duì)于在疫情期間通過(guò)應(yīng)急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，再次申請(qǐng)相同行政許可事項(xiàng)的，其注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按零收費(fèi)執(zhí)行。

??實(shí)施上述注冊(cè)費(fèi)零收費(fèi)政策，將有利于減輕疫情防控企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，鼓勵(lì)有條件的生產(chǎn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型，想方設(shè)法保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械物資供應(yīng)，為疫情防控做出更大的貢獻(xiàn)。

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附件：廣東省發(fā)展改革委 廣東省財(cái)政廳關(guān)于防控新冠肺炎疫情所需藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行“零收費(fèi)”及有關(guān)問(wèn)題的通知（粵發(fā)改價(jià)格函〔2020〕174號(hào)）

廣東省發(fā)展改革委 廣東省財(cái)政廳關(guān)于防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)執(zhí)行“零收費(fèi)”?

? 2020年2月11日 發(fā)布

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藥品監(jiān)督管理局：

??為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控和救治保障工作，全方位落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府決策部署，鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)防控疫情所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)省人民政府同意，對(duì)疫情期間納入我省防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，其注冊(cè)收費(fèi)按《關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間免征部分行政事業(yè)性收費(fèi)和政府性基金的公告》（財(cái)政部 國(guó)家發(fā)展改革委公告2020年第11號(hào)）要求執(zhí)行。疫情結(jié)束后，對(duì)于在疫情期間通過(guò)應(yīng)急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)人再次申請(qǐng)相同行政許可事項(xiàng)的，其注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按零收費(fèi)執(zhí)行。

??藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)行零收費(fèi)的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，不得在審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中再向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取本規(guī)定之外的其他任何費(fèi)用。

??本通知自2020年1月1日起執(zhí)行。執(zhí)行期間如遇國(guó)家相關(guān)收費(fèi)政策調(diào)整，按新規(guī)定執(zhí)行。

廣東省發(fā)展改革委

廣東省財(cái)政廳

2020年2月11日