說到藥物安全性評價服務機構，在國內的企業中，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（簡稱：昭衍新藥）應該算是龍頭企業了。這家從安評切入的上市企業，將自己的目光投放到了更廣闊的生物藥服務市場，創立了昭衍生物技術有限公司JOINN Biologics Inc.（簡稱：昭衍生物），計劃為生物藥企業提供最高標準的定制研發及生產（CDMO）服務。

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動脈網第一時間了解到，昭衍生物于12月4日正式簽約完成6000萬美元的A輪融資。本次融資由華蓋資本領投，巢生資本、香港華聯控股、香塘資本等機構共同參投。資金將主要用于昭衍生物在中國北京基地十萬升規模的產能建設和中美兩地業務拓展。

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昭衍生物將成為昭衍新藥服務鏈條的擴展和延伸，深耕于生物藥領域，依托中美兩地研發生產基地，為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。

關注客戶核心需求，昭衍生物應運而生

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“我們2017年的時候開始討論籌建昭衍生物，其實起主要推動作用的是客戶。”昭衍生物創始人兼董事長馮宇霞告訴動脈網記者。

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在提供安評服務的過程中，昭衍新藥的團隊多次遇到了類似的情況，客戶排到實驗時間的時候，樣品卻沒能及時生產出來。于是，為了響應生物藥客戶的強烈需求，昭衍新藥在2018年成立昭衍生物，為合作伙伴們提供更多生物藥CDMO的服務內容。

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昭衍新藥作為一家上市企業，在對現有安評業務進一步拓展的前提下，計劃開展CDMO業務。綜合考慮了CDMO業務發展的特點，以及服務團隊和技術人員的需求，昭衍新藥決定將昭衍生物作為獨立企業，進行融資。昭衍新藥則作為其股東在昭衍生物的業務上提供大力支持。

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依靠安評服務，多年來積累了豐富的經驗和良好的行業口碑，昭衍新藥得到了合作伙伴的廣泛認可。過去五年CFDA受理的抗體新藥中，由昭衍新藥提供并完成安全性評價的達到65%，這一項目在CAR-T和基因治療領域，更是高達73%和85%。

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這些同昭衍新藥深度合作的生物藥企業，未來都很有機會被直接轉化為昭衍生物的業務伙伴。這也是昭衍生物切入CDMO領域的關鍵依仗之一。

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目前，昭衍生物已與國內外多家制藥企業建立了合作關系。馮宇霞向動脈網記者表示：“昭衍生物對所有客戶都將一視同仁，無論是大企業還是小企業，我們都將盡全力為他們提供最優質的服務。”

經驗豐富的核心團隊，完全知識產權的工程細胞株

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“在生物藥這個行業里面大家其實都很看好CDMO，但國內一直以來都缺乏這方面的專業人才，頂尖人才的流動性非常大，大家都想把優秀的人才吸引到自己的團隊。”馮宇霞說。

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國內生物藥生產人才一直非常匱乏，昭衍生物從一開始就將目光投射到了海外，從美國舊金山起步，在各個環節都引進了經驗豐富的高端人才。

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昭衍生物聯合創始人賀濤博士（左）和耿樹生博士（右）

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兩位聯合創始人賀濤博士和耿樹生博士都在生物藥領域積累了20余年的研究、開發和管理經驗，都曾主持并直接參與了多個成功獲批臨床或上市的生物藥物開發工作。

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同時，二位又在專職領域互相補足：賀濤博士是大分子候選藥物可開發性研究、藥物表征分析等方面的資深專家；而耿樹生博士則在細胞系構建、工藝優化放大等領域具有豐富經驗。

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其他核心團隊成員，也都曾在國內外知名藥企任職多年。時至今日，昭衍生物已擁有一支近200人的核心技術團隊，其中具有海外工作背景的專家近80人，近20%的專家從業經驗超15年，可為全球客戶提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝開發、質量研究到中試及商業化生產一站式解決方案。

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對于生產藥物研發和生產所需的細胞株，有些CDMO公司選擇使用經其他機構授權甚至沒有知識產權的細胞株。這可能導致客戶在后期的研發和生產中需要長期支付知識產權費用，甚至引發知識產權風險。

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昭衍生物擁有的可用于中試和商業化生產、具有完全知識產權的工程細胞株就徹底的解決了這一問題，將助力客戶企業大量節約商業化知識產權費用。

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十萬升生產線在建，昭衍生物將迅速規模化擴張

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在生物藥CDMO領域，以勃林格殷格翰（BI）為首的一批國外企業已經發展的比較成熟。面對這些成熟的CDMO企業，馮宇霞認為昭衍生物仍具有獨有的競爭力：“我們的人才和研發生產設施同樣是國際一流水準，質量上完全沒有問題。但我們的團隊更加勤奮，在效率上有明顯的優勢。”

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據我們了解，昭衍生物美國生產基地的投產規模是1000L+2x500L+200L，中國北京生產基地為2x200L+2x500L。此次融資的資金，將主要用于在北京建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規模原液和相關制劑生產線。這一產能布局也意味著昭衍生物未來將迅速擴張，助力更多研發企業進行中美雙報及多地生產戰略布局。

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昭衍生物目前的規模還無法與全球頂尖的CDMO較量，但是這樣的體量更適應于昭衍生物目前的發展階段。服務水平和能力可以與大型CDMO相媲美，而在滿足客戶需求的方式上則比大企業更靈活，這樣的狀態其實也更加契合國內生物制藥企業的需求。

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未來，昭衍生物還將繼續拓展自己的業務范圍，把更多前沿生物藥產品納入其中。細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、重組蛋白等業務都在昭衍生物的規劃范圍之內。

“在這一方面我們希望能夠高起點，與頭部的制藥企業合作，來為更多的Biotech公司服務。”馮宇霞說。

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對于本次投資，華蓋資本醫療基金主管合伙人曾志強表示：華蓋醫療一直堅持與細分行業龍頭同行的投資策略，堅定看好全球尤其是中國未來創新藥行業熱潮推動下的CRO與CDMO領域的巨大機遇。昭衍新藥在生物醫藥CRO領域耕耘多年成長為行業領袖，除了過硬的技術和高質量的服務體系外，國內超過60%的生物醫藥企業基本都是公司的客戶，享有卓越的口碑與品牌，為其未來向客戶提供延伸服務如CDMO打下了堅實的基礎。

“我們期待華蓋醫療基金與昭衍強強聯合，華蓋將利用自身在生物醫藥及醫療服務領域的布局與資源，協助昭衍生物快速成長為世界級生物醫藥CDMO領域的強力競爭者。”

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關于昭衍生物

昭衍生物成立于2018年初，是昭衍新藥參股子公司，致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業。昭衍生物擁有一支具有豐富行業經驗、熟悉中外新藥法規的核心技術團隊，已擁有具完全知識產權的工程細胞株系。將以中美兩地研發生產基地為依托，為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。

關于華蓋資本

華蓋資本是由一批來自境內外業界知名投資機構的專業人士共同創立的私募股權投資機構，公司以“成為一家具有國際影響力的本土資產管理機構”為愿景，專注于中國市場的私募股權投資業務，致力于推動中國中小企業成長為行業龍頭。目前旗下管理有醫療健康基金、TMT基金、文化基金等多支股權投資基金，管理資產管理規模逾一百五十億人民幣。