2.6.4進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的物品應(yīng)當(dāng)按程序進(jìn)行凈化處理。

條款解讀

檢查要點(diǎn)

檢查方法

注意事項(xiàng)

條款解讀

檢查要點(diǎn)

通過核查文件、記錄和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況來(lái)判定企業(yè)對(duì)可追溯性的管理控制方式和能力。標(biāo)識(shí)是決定產(chǎn)品可追溯性的關(guān)鍵因素，標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤或遺漏會(huì)導(dǎo)致追溯鏈斷裂，一旦發(fā)生問題，將無(wú)法查找原因和改進(jìn)。

檢查方法

注意事項(xiàng)

應(yīng)注意是否存在對(duì)動(dòng)態(tài)標(biāo)識(shí)的管理，如何控制其變更和授權(quán)，以及是否有發(fā)生人為錯(cuò)誤的潛在風(fēng)險(xiǎn)。