為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，滿足公眾用械需要，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，河北省藥品監(jiān)督管理局對原河北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》進(jìn)行修訂，形成了《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（修訂版征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2019年12月10日前，將意見反饋至河北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處。

電子郵箱：qxzcc2019@163.com（注明郵件主題“《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（修訂版征求意見稿）》反饋意見”）。

聯(lián)系電話：0311-83720125

河北省藥品監(jiān)督管理局

2019年11月26日