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達芬奇手術機器人能夠在手術機器人的全球市場中一枝獨秀,它憑的是什么?

日期:2019-11-21

不久前,美國的ISRG(直覺)公司攜第四代達芬奇手術機器人亮相進博會。作為全球頂尖科技的明星產品,達芬奇手術機器人其實已經臨床使用了20年,迄今為止它實施的手術有將近六百萬臺。


達芬奇一枝獨秀


達芬奇手術機器人又稱“內窺鏡手術器械控制系統”。作為FDA批準進入臨床的首個機器人輔助腹腔鏡手術系統,達芬奇一直壟斷手術機器人的全球市場。它已經把機器人輔助手術從“科幻小說”變成了現實。在過去的23年里,美國的ISRG(直覺)公司研發、制造和銷售了幾代達芬奇手術系統。



據統計,憑借達芬奇,直覺公司2017年的營收達到了31億美元。2017年對比全球的市場規模,直覺外科公司竟然占比達到了21%。如今其第四代達芬奇手術系統更是在全球范圍內的外科手術中被廣泛的應用。那么能夠在手術機器人的全球市場中一枝獨秀,它憑的是什么?



高水平、高難度


達芬奇手術機器人由“床旁機械臂系統、成像系統、外科醫生控制臺”三部分組成。



達芬奇手術機器人代表著當今手術機器人最高水平,它有三個關鍵核心技術:可自由運動的手臂腕部Endo Wrist、3D高清影像技術、主控臺的人機交互設計。



通過達芬奇手術機器人實施手術時,主刀醫師不與病人直接接觸,通過三維視覺系統和動作定標系統操作控制,由機械臂以及手術器械模擬完成醫生的技術動作和手術操作。提供心臟、胸、泌尿、婦科、結直腸、兒科和普通外科等學科的技術醫療器械創新網。擁有多條精密手臂的它能夠執行高難的手術操作,完美代替人手,穩定、不知疲倦的完成外科手術。



除去繼承了腹腔鏡手術微創的優點外,達芬奇手術機器人還具備的優勢為:


01、打破了人眼的局限,將手術視野放大了20倍,能夠為主刀醫生呈現患者體腔內三維立體高清影像,更便于醫生對手術部位進行精確的定位和操作;


02、機器人本身具有7個可以旋轉540°的手術器械,手術器械上的關節腕具有多個活動自由度,比人的手腕更加靈活,拓展了手術人員的操作能力和可操作的空間范圍,能在狹小空間操作較為精細的手術;


03、在手術中手術器械可以濾除人手的自然顫動,進一步提高了手術精確度;


04、手術切口小,對患者造成的創傷更小,患者的恢復時間變快,大大縮短了術后住院時間。


為了證實它的工作能力,醫生們紛紛秀起了操作:它能夠在不明顯損害葡萄本身的情況下,將它的皮剝下來,還能利用縫合線慢慢將葡萄還原。


當然,完整地剝一只小龍蝦也不在話下。


分布廣,利高


達芬奇手術系統分布在全球66個國家,截至2017年6月30日,有超過4100臺達芬奇機器人被安裝在世界各地的醫院,其中2703臺在美國,698臺在歐洲,538臺在亞洲,其余210臺分布在世界其他地方。迄今達芬奇機器人已經實施了600多萬例手術,僅2018年就進行了100萬例。達芬奇手術系統在中國內地84家醫院實現裝機102臺,在中國香港地區裝機8臺,共累計手術量達12萬例,基本上每30秒就有一位達芬奇主刀醫生開展一臺達芬奇手術。


截至2017年6月,全球共有4149臺達芬奇,亞洲的數量占13%


雖然達芬奇機器人在全球處于壟斷地位,分布很廣,但其實從數量上來看,它的采購量并沒有想象中那么多,那么直覺外科公司又是如何保持盈利的呢?


其實這是源于它獨特的商業模式——耗材智能鎖死策略。達芬奇手術機器人的機械臂是一種高值耗材,使用時臨時安裝到機器人上面。每條機械臂使用10次后便不能繼續使用,機器人就會自動鎖死,必須更換新的機械臂后才能重新開機。


機械臂的價格在美國從700美元-3200美元不等,國內大概每條10萬人民幣,而每臺手術平均至少要使用4條臂。從2009年開始,公司的配件及服務收入超過系統銷售收入,未來這種趨勢還會持續。雖然這增加了患者的使用成本,但是對于直覺外科公司來說,卻是保證穩定營業收入的殺手級運用。這種模式被稱為典型的“刮胡刀+刀片”模式。


那么在此壟斷情形下,中國的手術機器人何時能與之比肩抗衡?



國內研發奮起直追,何時趕超


2006年,首套達芬奇被引入301醫院。截至目前,在國內已有87套,手術量已經達到11.5萬例。據外媒公布的數據,預計手術機器人市場從2018年到2023年,將以22.75%的復合年增長率增長。2021年,全球市場規模預計將達到200億美元,配合輔助設備和耗材,未來將形成萬億的產業鏈。面對手術機器人巨大的市場空間,全球各研究機構和醫療器械制造商投入了大量的精力進行研發,試圖對達芬奇的壟斷地位提出挑戰,試圖從這塊巨大誘人的蛋糕中分到更多的份額。當然,中國的研發從未停止,我們自主研發手術機器人的起步時間和水平,甚至超出了許多人的想象。


海軍總醫院與北京航空航天大學聯合開發的CRAS是國內手術機器人系統的先行者,第一代機器人1997年就首次臨床應用。


中南大學湘雅三醫院和天津大學共同研發的新型手術機器人“妙手S”2013年研制成功, 2014年4月開展首例手術。


2016年,由北京積水潭醫院、北京航空航天大學、天智航公司和中科院等多家機構聯合開發的“天璣”骨科手術機器人,拿到了正式的臨床許可,這個全球唯一的骨全科機器人,也是純正的中國制造。


此外,還有香港理工大學研發的全球首臺內置馬達外科手術專用機器人系統NSRS、柏惠維康的神經外科手術導航定位系統······


總的來看,國內手術機器人的研發雖然取得了一些成績,但在機器人的易用性、手術范圍的適用度、機器人的智能性與靈活性等多方面還與國外先進的手術機器人系統存在著比較明顯的差距。由于目前外科手術機器人生產商的技術和市場壟斷,使得手術機器人的購置費用高、手術成本高、維護費用高。這就直接導致我國醫院手術機器人的普及率遠低于歐美,也不及亞洲日、韓等近鄰。因此,想要趕超美國直覺公司,打破其壟斷地位,仍有眾多難關需要跨過。


01、達芬奇”領先的專利造成的技術壁壘


據不完全統計,“達芬奇”機器人系統申請的相關專利高達700多項,而且幾乎覆蓋了現有外科手術機器人全部的技術保護點。


這也就造成了國產手術機器人系統,只能另辟蹊徑進行自主知識產權的創新。除了需要大量的時間去摸索積累,另外研發的成本也很高。就比如國產的“天璣”機器人,售價1500萬元人民幣,開機費一次也要2萬元。


02、醫生習慣的操作系統


同樣是外科手術機器人,中南大學湘雅三醫院和高校共同研制的“妙手S”機器人,從2014年做第一臺手術開始,直到2019年1月,手術量才剛剛突破第100例,還全是在自家醫院的手術。


相對而言,在“達芬奇”無法做的骨科手術領域,推廣就相對容易許多。國產的“天璣”骨科手術機器人已在全國34家醫院使用,累計手術超過7000例。


03、手術機器人的研發需要巨大的投入,回報期卻很長


研發“天璣”機器人的天智航公司,從2005年公司成立后,連續5年“零收入”,直到2010年在北京市政府扶持下,才進行了2000萬元的政府股權投資。一年后迎來了首批訂單,才逐漸有了造血能力。


不過慶幸的是,人工智能時代,大家都處于“嬰兒期”,中國并沒有被甩得太遠。國家政策重點支持醫療機器人,將其作為中國工業4.0戰略的重要環節。中國醫療市場的體量隨著老齡化社會的到來快速擴大,分級診療的推進和基層醫生的巨大缺口也成為了機器人研發的強勁動力。


達芬奇機器人雖然技術先進,但卻并非不可超越,它同樣具有很多缺陷需要得到改進。國產機器人想要與之并駕齊驅甚至打破其壟斷地位,需要做的努力還很多,改變模仿的方式,另辟蹊徑,從多角度進行創新并加以改進才是根本之法。相信隨著未來智能化更高的醫療機器人不斷涌現,醫療機器人的安全標準日趨完善,醫療機器人的普及度將快速得到提升,臨床的需求能得到有效解決。

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