2月25日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關于開展胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的通知》（簡稱《通知》）。

根據(jù)《通知》，為做好河北省牽頭胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，邀請各有關生產(chǎn)企業(yè)參加線下產(chǎn)品、市場情況介紹，具體包括材質組成、技術參數(shù)、適用范圍、研發(fā)背景、市場需求、競爭態(tài)勢、推廣策略等，報名截止時間為2025年2月28日17:00之前。

2024年5月，國家醫(yī)保局宣布重點指導全國七大耗材聯(lián)采項目，由河北負責牽頭的血管介入類耗材集采。同年7月，河北醫(yī)保局發(fā)布開展6類血管介入類耗材醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的通知，其中就包括胸主動脈支架，但在后續(xù)的公布采購文件中，胸主動脈支架未被納入采購名單，未參加河北牽頭的血管介入全國聯(lián)采項目。

結合近期的醫(yī)改動作和集采方向來看，胸主動脈支架、腹主動脈支架被納入集采實為大勢所趨。

去年8月，主動脈市場經(jīng)歷第一次價格“地震”。國家醫(yī)保局對上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價格問題的公開問詢，指出出廠價格與經(jīng)代理商供應醫(yī)療機構價格的價差顯著超出必要范圍。其后心脈醫(yī)療決定將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價格調(diào)整為7萬元左右或以下，降價幅度40%左右或以上。

除心脈醫(yī)療外，11家國內(nèi)外企業(yè)集體也重新制定了胸主動脈覆膜支架產(chǎn)品價格，整體價格明顯下調(diào)。

同樣是去年開始，國家啟動醫(yī)療服務價格規(guī)范治理。從各地實踐來看，耗材集采與醫(yī)療服務價格治理間已產(chǎn)生聯(lián)動。作為在臨床中被廣泛應用的高值耗材，胸/腹主動脈支架的降價情況與相關醫(yī)療服務價格治理直接掛鉤，相關集采開展必要性不言而喻。

此外，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》，國家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加大擴圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補充。

在近期落地的第五批耗材中，外周血管支架系兩大集采品種之一，但其中并不包括胸主動脈支架和腹主動脈支架，聯(lián)盟集采作為補充或成為可能。

主動脈支架降價時代到來

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年全球主動脈腔內(nèi)介入支架市場規(guī)模達17.8億美元，在全球大型醫(yī)療器械企業(yè)不斷進行技術創(chuàng)新，加速產(chǎn)品迭代的驅動下，預計全球主動脈腔內(nèi)介入支架市場規(guī)模在2030年將增長至32.3億美元。

目前，我國主動脈介入領域相關疾病的篩查率、就醫(yī)率相對較低，從主動脈介入手術量與相對應人口總量的比例來看，我國與美日等發(fā)達國家仍存在較大差距，整體市場規(guī)模較國外成熟市場亦差距相對較大。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，我國主動脈腔內(nèi)介入支架尚處于發(fā)展初期，按產(chǎn)品出廠價計算，2021年中國主動脈腔內(nèi)介入支架市場規(guī)模為24.0億元。

此次河北的集采信號與國家醫(yī)保局的價格問詢存在同一個邏輯——擠水分。

去年9月，國新辦舉行“推動高質量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會上提到，從公開問詢胸主動脈支架和其他藥品耗材價格治理的情況來看，一些醫(yī)藥產(chǎn)品降價的空間主要來自于壓縮了流通領域費用，對生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實際收益影響比較小。同時，騰出的費用空間可以用于創(chuàng)新，更多的企業(yè)會把關注的重點轉向質量提升、規(guī)模生產(chǎn)和創(chuàng)新。

從市場格局來看，我國主動脈介入治療市場中，美敦力、戈爾、心脈醫(yī)療和先健科技占有絕對優(yōu)勢地位，綜合市場份額超過90%，其中心脈醫(yī)療約占30%以上，擁有國內(nèi)唯一獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術中使用的術中支架系統(tǒng)。

集采是縮短流通鏈條的最直接途徑，在經(jīng)歷問詢價格和集采之后，主動脈支架企業(yè)的經(jīng)營模式將迎來重大考驗。

附：