近日，呼吸支持技術公司Inspira Technologies股價觸及52周新低，該股票目前交易價格為$0.70，年初至今下跌超過24%。
公司于2025年3月10日收到納斯達克關于未能滿足最低投標價格規則的通知，指出公司股票連續30個交易日收盤價低于每股$1.00的要求門檻，面臨納斯達克摘牌風險。
如若摘牌成真，這不僅影響公司的市場聲譽，還可能限制其融資能力，進一步加劇運營壓力。
Inspira Technologies公司必須在180天期限內維持至少連續10個交易日的收盤價在$1.00或以上才能重新符合規定。目前公司市值僅1700萬美元，且InvestingPro財務健康評分為"弱"，面臨重大挑戰。
Inspira Technologies曾是呼吸支持市場上的“一匹黑馬”，在其產品未獲批上市前便由于其產品臨床上價值突出，在24年2月份就已與分銷商簽訂價值高達約40億人民幣的超級大單。未上市就獲得超大訂單，也充分說明市場對于此項技術創新的信心，以及其產品上市后對于現有呼吸支持類產品的市場沖擊。目前，Inspira Technologies的核心產品包括第一代INSPIRA? ART100和第二代INSPIRA? ART500。（圖片來源：品牌官網）
作為新一代急性呼吸支持，為了克服與需要插管和昏迷的機械呼吸機相關的風險和醫療并發癥，INSPIRA? ART 旨在在患者清醒時進行治療。通過監測少量血液在幾分鐘內將血氧飽和度提高到 95% 或更高，以便快速檢測危及生命的醫療狀況。（圖片來源：品牌官網）
INSPIRA? ART 作為一種新型自適應血氧技術，根據Inspira Technologies介紹INSPIRA? ART上市后將徹底改變價值190億美元的機械呼吸機市場。2024年，INSPIRA? ART100 系統于美國食品藥品監督管理局 (FDA) 成功獲批。2025 年 1 月，Inspira 向 Glo-Med Networks Inc. 交付了其經 FDA 批準的 INSPIRA ART100 系統，以分發到美國東海岸的醫院。據報道，其中包括紐約一家領先醫院的心胸外科部門，該醫院在美國心胸外科項目中排名前 15%。本該前途一片大好，如今卻股價觸底，過去一年跌幅達59.47%，前景堪憂。Inspira Technologies作為創新醫械企業，面臨的困境并非孤例。許多創新企業在發展過程中都會遇到類似的挑戰。究其原因，可以從外部環境和內部運營兩方面進行分析。疫情后，全球經濟環境發生了巨大變化。醫療設備行業在疫情期間經歷了需求激增，但隨著疫情逐漸得到控制，相關產業的需求有所下降，但入局者卻是前赴后繼。這種“狼多肉少”的外部環境對Inspira Technologies等公司的市場表現產生了直接影響。資金運營是否健康是決定公司能否持續發展的關鍵因素。創新企業往往需要大量資金投入研發和市場推廣，如果資金鏈出現問題，公司將難以維持正常運營。Inspira Technologies是否在資金管理上存在問題，值得深入探討。營業費用：截至2024 年 12 月 31 日止年度的總營業費用從 2023 年同期的 12,133,000 美元減少至11,267,000美元。
研發投入：截至2024 年 12 月 31 日止年度的研發費用從 2023 年同期的 7,320,000美元減少至 6,323,000美元。
凈虧損：2024年歸屬于普通股股東的凈虧損為11,053,000美元，而2023年為11,286,000美元。
現金狀況：截至2024 年 12 月 31 日，公司擁有現金、現金等價物和存款為5,779,000 美元，而截至2023 年 12 月 31 日為7,361,000 美元。
金融負債：截至2024 年 12 月 31 日，按公允價值計量的金融負債總計1,575,000 美元，而 2023 年 12 月 31 日為1,470,000 美元。簡言之：相較于上一年度，通過縮減營業與研發投入，虧損減少了，但仍然是持續虧損狀態，且負債持續增加，現金及資產減少，整體財務狀況堪憂。由于股價持續低于1美元而收到摘牌警告、走向解體的醫械企業并非史無前例。Avinger Inc是一家專注于血管介入治療的公司，成立于2007年。通過開發和市場化新血管內置多功能系統，在血管疾病診斷和治療領域取得了一定成就。于2015年在納斯達克上市，股票代碼為AVGR。Avinger Inc的腔內斑塊旋切技術——Pantheris OCT 圖像引導下斑塊切除術導管在2016年已獲得 FDA 批準用于外周動脈疾病（PAD）的治療，是第一個結合實時 OCT血管內視頻成像的斑塊切除術導管。其產品“一次性使用外周血管內斑塊切除導管”曾在2024年進入NMPA醫療器械審批創新通道。然而根據InvestingPro 的最新數據，Avinger Inc公司近年來一直在快速消耗現金，過去 12 個月的 EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤） 為 -1718 萬美元，整體財務健康評分較差，為 1.46 分（滿分 10 分）。截至上周一， Avinger 股票開盤價為 0.47 美元。公司市值跌至 157 萬美元。根據最近提交給美國證券交易委員會的 8-K 文件，Avinger Inc (NASDAQ:AVGR) 的股東果斷投票贊成自愿解散和清算公司。從意氣風發昂首向前到解散清算，遺憾落幕，Avinger Inc親身演繹了創新醫療器械公司商業化的艱辛之路。然而，歷史總是驚人的相似。如今Inspira Technologies收到的摘牌警告恰似故人，公司前路如有一團迷霧蔽目，但這迷霧后面是萬丈深淵亦或是晴空萬里尚不可知。如何能維持好技術創新與商業化的平衡，一直作為難題困擾著創新醫械企業，以下幾條建議不妨了解一下。由“產品思維”向“用戶思維”轉變，簡言之就是從“你想做什么”轉變為“客戶想要什么”，加大對“產品性價比”、“操作便捷性”、“售后支持”等用戶視角的考量。通過與醫療機構、醫生等密切合作，獲取第一手信息，使創新成果更貼合實際應用，提高商業化成功的概率。天馬行空的創新無論在哪個行業都是風險與機遇并存。但由于醫療器械產品的特殊性，其研發與創新需要大量的資金和時間投入，但機遇難求。出于現實考量，企業創新，尤其是剛起步階段的小微企業創新，應更著重于資源的合理分配。優先支持市場潛力大、技術可行性高的項目，先保證自己“活下去”再去追求技術價值的“更進一步”。雖然部分企業通過融資“輸血”，維持開支，但若公司無法在未來一定時間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出，那么公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發項目，影響在研項目的研發及商業化進度，從而對公司業務前景、財務狀況及經營業績構成不利影響。商業化是產品和公司發展的重要目標，而對于商業化概念的引入更需要貫徹始終。具體包括：從產品設計階段就考慮商業化的各個環節，包括生產工藝、質量控制、法規認證等，確保產品能夠順利推向市場并實現盈利。進展到產品拿證即將上市銷售環節時，無論是公司估值亦或是產品未來市場前景都將達到巔峰。組建熟悉醫療器械市場和銷售渠道的醫療器械創新網，制定有效的營銷策略。加強與經銷商、合作伙伴的合作，建立穩定的銷售網絡和售后服務體系，提高客戶滿意度。了解不同地區、不同層次醫療機構的需求特點，精準推廣產品，提高市場占有率。根據市場變化、競爭對手動態以及自身發展情況，及時調整創新方向和商業化策略，以保持創新與商業化的動態平衡。未來Inspira Technologies能否安渡難關，醫療器械創新網網將持續關注。聲明：本文僅作信息傳遞之目的，僅供參考。本文不對投資及治療構成任何建議，請謹慎甄別。如涉及醫療器械創新網內容、版權和其它問題，為保障雙方權益，請與我們聯系，我們將立即處理。如有平臺轉載本篇文章，須自行對該篇文章負責，醫療器械創新網網不對轉載引起的二次傳播負責。
