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國家藥監局注銷12個醫療器械注冊證書

日期:2025-04-02

3月31日，國家藥監局網站發布《關于注銷脊柱內固定系統等12個醫療器械注冊證書的公告》。全文如下。

國家藥監局關于注銷脊柱內固定系統等12個醫療器械注冊證書的公告

（2025年第33號）

按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下8家企業共12個產品的醫療器械注冊證：

一、科鄰太有限公司的1個產品：脊柱內固定系統，注冊證編號：國械注進20173136765。

二、山西以諾醫療科技有限公司的1個產品：一次性使用負壓封閉引流及管理系統，注冊證編號：國械注準20183140472。

三、強生視力康公司的1個產品：后房型PMMA人工晶狀體，注冊證編號：國械注進20163161337。

四、和成欣業股份有限公司桃園廠公司的1個產品：牙科氧化鋯瓷塊，注冊證編號：國械注許20232170021。

五、愛諾生醫療股份有限公司的3個產品：胃腸營養管，注冊證編號：國械注進20152141918；胃造口長度尺，注冊證編號：國械注進20182141890；射頻套管，注冊證編號：國械注進20223140375。

六、廈門鑫康順醫療科技有限公司的1個產品：一次性使用親水涂層導絲，注冊證編號：國械注準20223031532。

七、脊柱藝術公司的2個產品：頸椎前路系統，注冊證編號：國械注進20163132044；椎板固定器，注冊證編號：國械注進20163131692。

八、西安歐中材料科技股份有限公司的2個產品：牙科激光選區熔化鈷鉻合金粉末，注冊證編號：國械注準20203170572；牙科激光選區熔化鈦合金粉末，注冊證編號：國械注準20213170503。

特此公告。

國家藥監局

2025年3月27日

▲文章來源：國家藥監局網站

▲轉載請標注以上來源

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