2025年3月27日，創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展成果報(bào)告會(huì)在北京昌平區(qū)盛大召開。 本次報(bào)告會(huì)由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，北京未來城管委會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)昌平園管委會(huì)協(xié)辦，昌發(fā)展承辦，旨在深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）文件精神，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。會(huì)議匯聚了政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)代表等政產(chǎn)學(xué)研用各界代表，共同探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前沿技術(shù)與發(fā)展趨勢(shì)，推動(dòng)行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

PART 01

PART 02

昌平區(qū)作為北京國(guó)際科技創(chuàng)新中心的重要承載區(qū)和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的主陣地，近年來致力于打造具有全球領(lǐng)先水平的“生命谷”，構(gòu)建了“一核、一帶、三片區(qū)”的產(chǎn)業(yè)布局，并形成了涵蓋基礎(chǔ)研究到終端醫(yī)療的完整產(chǎn)業(yè)鏈。2024年，昌平區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)收入突破千億，成為北京乃至全國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新引擎。昌平區(qū)積極搶占高端醫(yī)療器械賽道，深入實(shí)施“大頭釘”行動(dòng)計(jì)劃，加快構(gòu)建“132”產(chǎn)業(yè)體系，已集聚眾多規(guī)模以上企業(yè)和創(chuàng)新平臺(tái)。憑借著這樣的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和創(chuàng)新生態(tài)，成功吸引了“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)北京服務(wù)站”落地昌平，并推動(dòng)了“中國(guó)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心”規(guī)劃建設(shè)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了更廣闊的空間和更有力的支撐。

本次報(bào)告會(huì)的重要環(huán)節(jié)就是“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)北京服務(wù)站”（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)站”）落地昌平的啟動(dòng)儀式和“中國(guó)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心”（以下簡(jiǎn)稱“交流中心”）的正式發(fā)布。

北京市藥品監(jiān)督管理局黨組書記孫力光，北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)王厚廷，北京市昌平區(qū)委書記、未來科學(xué)城黨工委書記甘靖中和未來科學(xué)城管委會(huì)副主任、北京市昌平區(qū)副區(qū)長(zhǎng)柳強(qiáng)共同為醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)站落地昌平舉行了揭牌儀式。

此次服務(wù)站落地昌平，標(biāo)志著昌平區(qū)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面邁出了重要一步。未來，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)站將以昌平為重要支點(diǎn)，持續(xù)深化與各方的合作，不斷優(yōu)化服務(wù)模式，拓展服務(wù)領(lǐng)域。一方面，加強(qiáng)與企業(yè)的溝通交流，深入了解企業(yè)在創(chuàng)新過程中面臨的困難和需求，提供更加精準(zhǔn)、高效的服務(wù)；另一方面，積極對(duì)接國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的醫(yī)療器械技術(shù)和理念，推動(dòng)昌平區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)化發(fā)展，助力打造具有國(guó)際影響力的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)高地，為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

與此同時(shí)，在各界參會(huì)代表的見證下，未來科學(xué)城管委會(huì)副主任、北京市昌平區(qū)副區(qū)長(zhǎng)柳強(qiáng) 正式發(fā)布了“中國(guó)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心”。 交流中心位于昌發(fā)展國(guó)際醫(yī)療器械城東區(qū)，將在國(guó)家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，與醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)站形成“雙核驅(qū)動(dòng)”格局。

交流中心的建設(shè)是響應(yīng)國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措，旨在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)協(xié)作，促進(jìn)全鏈條技術(shù)交流與全要素合作，激發(fā)高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化，加快培育醫(yī)療裝備新質(zhì)生產(chǎn)力，助推行業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

交流中心通過打造全場(chǎng)景復(fù)原的智慧手術(shù)室，涵蓋ICU、心血管、腫瘤、神經(jīng)科、普外科、診斷類、康復(fù)類等7個(gè)科室類別，精選具有技術(shù)創(chuàng)新性、實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代或符合臨床價(jià)值急需特征的高端醫(yī)療裝備。通過視頻演示、機(jī)器人人工智能講解、機(jī)器人設(shè)備互動(dòng)模擬等多元化展示方式，直觀呈現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床實(shí)踐上的功能與應(yīng)用、技術(shù)創(chuàng)新特點(diǎn)，充分展示我國(guó)高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新發(fā)展和優(yōu)秀成果。

交流中心構(gòu)建醫(yī)療器械行業(yè)全方位創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，通過“多鏈合一”，與國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、臨床醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高校等聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、金、醫(yī)、展、銷、培、媒深度融合。 同時(shí)，提供 政策服務(wù)、醫(yī)工融合、臨床準(zhǔn)入與示范應(yīng)用、供應(yīng)鏈服務(wù)、行業(yè)交流、展銷對(duì)接與推廣服務(wù)、金融服務(wù)、出海服務(wù)等多元服務(wù)，多維賦能高端醫(yī)療裝備。

PART 03

未來科學(xué)城管委會(huì)副主任、北京市昌平區(qū)副區(qū)長(zhǎng)柳強(qiáng)在會(huì)上詳細(xì)介紹了國(guó)際醫(yī)療器械城的建設(shè)規(guī)劃。他指出，在國(guó)家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，昌平堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，深入推進(jìn)以中關(guān)村生命科學(xué)園為核心的“生命谷”建設(shè)，以“大頭釘”計(jì)劃為統(tǒng)領(lǐng)，加快構(gòu)建具有國(guó)際影響力和核心競(jìng)爭(zhēng)力的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群——國(guó)際醫(yī)療器械城。

國(guó)際醫(yī)療器械城是昌平區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要載體，總建筑面積約120余萬㎡，東區(qū)約43萬㎡已投入運(yùn)營(yíng)，西區(qū)起步區(qū)已開工建設(shè)。國(guó)際醫(yī)療器械城以高端醫(yī)療器械、精準(zhǔn)醫(yī)療、生物技術(shù)、新藥創(chuàng)制等領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，緊抓數(shù)字化、智能化、個(gè)性化發(fā)展趨勢(shì)，強(qiáng)化臨床示范應(yīng)用牽引，融合美麗健康管理價(jià)值實(shí)現(xiàn)，承載領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、驗(yàn)證迭代、落地應(yīng)用等全周期發(fā)展需求。

柳強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，國(guó)際醫(yī)療器械城不僅是一個(gè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，更是一個(gè)創(chuàng)新生態(tài)體系。園區(qū)致力于為企業(yè)提供從研發(fā)辦公到生產(chǎn)、生態(tài)融合的全鏈條服務(wù)，打造基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)促進(jìn)服務(wù)和特色產(chǎn)業(yè)促進(jìn)服務(wù)的雙輪驅(qū)動(dòng)模式。通過培育和提升園區(qū)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力，共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

目前，國(guó)際醫(yī)療器械城已集聚了愛美客、佰仁醫(yī)療、愛博醫(yī)療、品馳醫(yī)療、圖湃醫(yī)療、唯公醫(yī)療、清瀚醫(yī)療、威高智慧、新云醫(yī)療等眾多高精尖醫(yī)療器械企業(yè)，涵蓋了類腦智能、植介入器械、高端診療設(shè)備、生物醫(yī)用材料、醫(yī)美器械、體外診斷等細(xì)分領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品，形成了具有示范性、標(biāo)桿性、旗幟性的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“昌平模式”。

PART 04

PART 05

國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)雷平在總結(jié)講話中對(duì)本次報(bào)告會(huì)的成功舉辦給予了高度評(píng)價(jià)。他指出，近年來國(guó)家藥監(jiān)局高度重視創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)與上市，始終堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指引，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)發(fā)展。自2014年首個(gè)三類創(chuàng)新醫(yī)療器械落地以來，已有334個(gè)三類產(chǎn)品獲批，近兩年增長(zhǎng)顯著。國(guó)家藥監(jiān)局通過完善法規(guī)體系、優(yōu)化審批資源、加強(qiáng)基礎(chǔ)研究等多方面工作，為醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)發(fā)展提供有力支持。雷平強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)源于臨床需求，企業(yè)是創(chuàng)新的核心動(dòng)力，要以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，確保產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)需求緊密結(jié)合。同時(shí)，企業(yè)要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量與安全，將安全理念貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、上市全過程。

雷平對(duì)交流中心的建設(shè)給予高度贊許，認(rèn)為其是響應(yīng)國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措，希望交流中心能夠持續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新平臺(tái)作用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于黃金發(fā)展期，國(guó)家藥監(jiān)局將持續(xù)聚焦推動(dòng)醫(yī)療器械高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展，助力我國(guó)從醫(yī)療器械制造大國(guó)邁向強(qiáng)國(guó)，為健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。

PART 06